Interazioni con altri farmaci¹

Non prenda Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

se è allergico a sofosbuvir, a velpatasvir, a voxilaprevir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo). Se ciò la riguarda, non prenda Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e informi immediatamente il medico.
se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: rifampicina e rifabutina (antibiotici usati per trattare infezioni come la tubercolosi); iperico o erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, un medicinale a base di erbe usato per trattare la depressione);
carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali usati per trattare l’epilessia e prevenire le convulsioni);
rosuvastatina (un medicinale usato per trattare il colesterolo elevato nel sangue o per ridurre il rischio di alcuni eventi cardiovascolari);
dabigatran (un medicinale usato per prevenire i coaguli di sangue);
medicinali contenenti etinilestradiolo, inclusi numerosi contraccettivi.

Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico se:

ha problemi al fegato diversi dall’epatite C, ad esempio
se ha in corso o ha avuto un’infezione da virus dell’epatite B, in quanto il suo medico potrebbe volerla monitorare più attentamente;
è stato sottoposto a un trapianto di fegato.
sta assumendo un trattamento per un’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente. Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir se:
sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).

Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:

fiato corto;
stordimento;
palpitazioni;
svenimento.

Analisi del sangue
Il medico effettuerà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. In questo modo:

il medico potrà decidere se deve assumere Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e per quanto tempo;
il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell’epatite C non è più presente.

Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. L’uso di Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.

Altri medicinali e Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista.

Alcuni medicinali non devono essere assunti con Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. L’assunzione di Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir con uno qualsiasi di questi medicinali potrebbe renderli meno efficaci, oppure gli eventuali effetti indesiderati potrebbero peggiorare:

rifampicina e rifabutina (antibiotici usati per trattare infezioni come la tubercolosi);
iperico o erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, un medicinale a base di erbe usato per trattare la depressione);
carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali usati per trattare l’epilessia e prevenire le convulsioni);
rosuvastatina (un medicinale usato per trattare il colesterolo elevato nel sangue o per ridurre il rischio di alcuni eventi cardiovascolari);
dabigatran (un medicinale usato per prevenire i coaguli di sangue);
medicinali contenenti etinilestradiolo, inclusi numerosi contraccettivi.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

amiodarone, usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare;
rifapentina (un antibiotico usato per trattare infezioni come la tubercolosi);
oxcarbazepina (un medicinale usato per trattare l’epilessia e prevenire le convulsioni);
tenofovir disoproxil fumarato, o qualsiasi medicinale contenente tenofovir disoproxil fumarato, usato per trattare l’infezione da HIV
atazanavir, efavirenz o lopinavir, usati per trattare l’infezione da HIV;
digossina, usata per trattare determinate malattie del cuore;
modafinil, usato per trattare i disturbi del sonno;
pravastatina o altre statine, usate per trattare il colesterolo alto;
ciclosporina, utilizzata per la soppressione del sistema immunitario.

L’assunzione di Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir con uno qualsiasi di questi medicinali potrebbe renderli meno efficaci, oppure gli eventuali effetti indesiderati potrebbero peggiorare. Potrebbe essere necessario che il medico le prescriva un medicinale diverso o modifichi la dose del medicinale che sta assumendo. Questa variazione potrebbe interessare Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir o un altro medicinale che sta assumendo.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se prende medicinali usati per trattare l’ulcera gastrica, il bruciore di stomaco o il reflusso acido in quanto questi possono diminuire la quantità di velpatasvir nel sangue. Questi medicinali includono:

antiacidi (come idrossido di alluminio/magnesio o carbonato di calcio). Questi medicinali devono essere presi almeno 4 ore prima o 4 ore dopo Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir;
inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo ed esomeprazolo). Se necessita di dosi elevate di questi medicinali, il suo medico potrebbe prescriverle in alternativa un altro medicinale oppure modificare la dose del medicinale che sta già assumendo.
antagonisti dei recettori H2 (come famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina). Se necessita di alte dosi di questi medicinali, il suo medico potrebbe prescriverle un medicinale diverso o modificare la dose del medicinale che sta assumendo. Questi medicinali possono ridurre i livelli di Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nel sangue. Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico le prescriverà un medicinale diverso per l’ulcera gastrica, il bruciore di stomaco o il reflusso acido, oppure le consiglierà come e quando prendere il medicinale in questione.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se assume warfarin o altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue. Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza, se sta allattando con latte materno, o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandato durante la gravidanza.

Non si conoscono gli effetti di Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante la gravidanza.

Allattamento
Non allatti con latte materno durante il trattamento con Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Alcuni dei principi attivi contenuti in Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir potrebbero passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non influisce sulla capacità di guidare o di usare strumenti e macchinari.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contiene lattosio

Informi il suo medico se è intollerante al lattosio o ad altri zuccheri. Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contiene lattosio monoidrato. Se è intollerante al lattosio o le è stata diagnosticata un’intolleranza ad altri zuccheri, consulti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

Consigli e avvertenze
L'elenco dei farmaci che possono causare interferenze sopra riportato è solo parziale. Prima di iniziare e durante il trattamento è pertanto necessario riferire allo specialista TUTTI i farmaci assunti quotidianamente (compresi i prodotti da banco e quelli di erboristeria) ed evitare categoricamente la auto medicazione.

Bibliografia
1) Scheda tecnica e foglietto illustrativo VOSEVI: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170726138516/anx_138516_it.pdf

Link e documenti utili
Scheda tecnica e foglietto illustrativo: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170726138516/anx_138516_it.pdf