Sito Epatite C
Sito Epatite B
Sito Steatosi
Sito Cirrosi
Sito Tumori
Sito Trapianti
Portale Epatite e malattie del fegato
Nuovi Farmaci
Malattie autoimmuni

Le nuove terapie orali per l’Epatite C

Dopo oltre un decennio in cui l’unica terapia per l’Epatite C disponibile era quella basata sulla duplice terapia interferone + ribavirina, negli ultimi anni si è assistito ad una vera e propria rivoluzione per la cura di questa patologia.

Prima l’arrivo degli Inibitori di Proteasi di I generazione, farmaci con una efficacia superiore a quella delle precedenti terapie, ma con effetti collaterali fortissimi, anche per la concomitante assunzione di INF e RBV; poi è giunta l’era delle nuove molecole, gli antivirali ad azione diretta, che hanno completamente rivoluzionato il trattamento dei pazienti con epatite C, scrivendo una pagina storica della medicina. Farmaci che hanno permesso di semplificare drasticamente le terapie, portare i tassi di cura quasi al 100%, permettendo di trattare tutti i pazienti, indipendentemente dal genotipo, patologie associate, cirrosi, e ridurre la durata in maniera straordinaria, fino anche a 8 settimane, con effetti collaterali a livelli trascurabili.

Cosa più importante, con l’arrivo delle combinazioni prima nel 2015 e ancor più per quelle arrivate e che si apprestano ad arrivare nel 2017, è stato completamente eliminato l’Interferone mentre la Ribavirina trova ormai utilizzo solo in alcune particolari casistiche.

Oggi in Italia sono disponibili diversi farmaci e combinazioni terapeutiche, fornite in maniera gratuita da SSN a Tutti i pazienti affetti da Epatite C, di cui l’ultima giunta proprio alla fine del mese di Settembre 2017. Inoltre, un’ulteriore combinazione è di imminente arrivo, che sembra destinata a fornire una risposta terapeutica efficace e specifica per chi ha fallito terapie di ultima generazione, così come di importanza straordinaria è l’estensione dell’utilizzo di farmaci e combinazioni già disponibili anche all’età pediatrica.

Di contro, lo sviluppo di molte delle molecole e combinazioni farmacologiche in sperimentazione, in fase più o meno avanzata, sono state interrotte, per motivazioni non legate alla sicurezza o efficacia, ma piuttosto perché hanno constatato che le strategie oggigiorno disponibili o in imminente arrivo sono ampiamente sufficienti a rispondere ai bisogni dei pazienti, e quelle in sviluppo non avrebbero potuto aggiungere nessuna importante novità.

Di seguito potrai trovare un elenco di tutti i farmaci oggi disponibili, nonché informazioni su quelli in Arrivo e in studio.

TABELLA RIASSUNTIVA TERAPIE ATTUALMENTE DISPONIBILI IN ITALIA

Farmaco / Categoria

Azienda

Approvazione

Nome

Note

Sofosbuvir
(inibitore NS5B)

GILEAD

DICEMBRE 2014

SOVALDI

INNOVATIVITA’

Simeprevir
(inibitore NS3/4A)

JANSSEN

FEBBRAIO 2015

OLYSIO

INNOVATIVITA’ POTENZIALE

Sofosbuvir/Ledipasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

GILEAD

MAGGIO 2015

HARVONI

INNOVATIVITA’

Daclatasvir
(inibitore NS5B)

BMS

MAGGIO 2015

DAKLINZA

INNOVATIVITA’

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir
(Inibitori NS5A / NS3/4A-booster + NS5B)

ABBVIE

MAGGIO 2015

VIEKIRAX +
EXVIERA

INNOVATIVITA’

Elbasvir/Grazoprevir
(inibitori NS5A-NS3/4A)

MSD

GENNAIO 2017

ZEPATIER

INNOVATIVITA’

Sofosbuvir/Velpatasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

GILEAD

APRILE 2017

EPCLUSA

INNOVATIVITA’

Glecaprevir/Pibrentasvir
((inibitori NS3/4A-NS5A))

ABBVIE

SETTEMBRE 2017

MAVIRET

INNOVATIVITÀ


TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN ATTESA DI APPROVAZIONE IN ITALIA

Farmaco / Categoria

Azienda

Approvazione

Genotipo

Note

Sofosbuvir/Ledipasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

GILEAD

FDA, EMA
Uso in età pediatrica
(12-17 anni)

1, 4, 5 e 6

In attesa di approvazione AIFA

Sofosbuvir
(inibitore NS5B)

GILEAD

FDA, EMA
Uso in età pediatrica
(12-17 anni)

2 e 3
(+RBV)

In attesa di approvazione AIFA

Sofosbuvir/Velpatasvir
+Voxilaprevir

(inibitori NS5B/NS5A+ NS3/4A)

GILEAD

FDA, EMA

Tutti

In attesa di approvazione AIFA


Studi clinici di fase II - combinazioni senza interferone

Farmaco / Categoria

Azienda

Genotipo

Aggiornato

RG-101 (miR-122) + Harvoni O Olysio O Daklinza
(miRNA Inhibitor + DAA)

Regulus
Gilead/Jansenn/BMS

1 e 4

Ottobre 20171

Ravidasvir + Sofosbuvir
(inibitori NS5A + NS5B)

Pharco Ph. + Gilead

4

Agosto 20172

NOTA

  1. Nel Gennaio 2017 l'azienda ha annunciato di aver ricevuto una comunicazione scritta da parte dell'American Food and Drug Administration (FDA) che il programma di sviluppo clinico per RG-101 rimaneva in attesa clinica. Nessuna informazione aggiuntiva http://ir.regulusrx.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1009493
  2. Destinato al mercato Egiziano e dei Paesi a medio-basso reddito.

Vuoi ricevere aggiornamenti su questo argomento? Iscriviti alla Newsletter!