Durata del trattamento e schema terapeutico

Telaprevir deve essere assunto per le prime 12 settimane in associazione all'interferone pegilato e alla ribavirina. I pazienti con HCV-RNA non rilevabile alle settimane 4 e 12 proseguono per altre 12 settimane con il solo interferone pegilato e la ribavirina (durata totale del trattamento = 24 settimane). In caso di precoce negativizzazione del virus, è stato dimostrato che abbreviare la durata della terapia da 48 settimane a 24 settimane, non ne compromette l'efficacia (89-92% di SVR).

I pazienti con HCV-RNA positivo o rilevabile ma inferiore a 100 IU/ml alla settimana 4 o 12 devono prolungare il trattamento con interferone pegilato e ribavirina di ulteriori 36 settimane (durata totale del trattamento = 48 settimane).

Nota*: Nei pazienti mai trattati con fibrosi lieve o media (F0, F1, F2), è obbligatoria una somministrazione iniziale di 4 settimane di solo interferone pegilato e ribavirina (nota AIFA 2012).

Telaprevir deve essere assunto per le prime 12 settimane in associazione all'interferone pegilato e alla ribavirina. Anche in caso di HCV-RNA negativo alle settimane 4 o 12 è raccomandato il prolungamento del trattamento di ulteriori 36 settimane con il solo interferone pegilato e ribavirina (durata totale del trattamento = 48 settimane).

Nota*: Nei pazienti con risposta nulla e con fibrosi lieve o media (F0, F1, F2), è obbligatoria una somministrazione iniziale di 4 settimane di solo interferone pegilato e ribavirina (nota AIFA 2012).

Nei pazienti in cirrosi appartenenti a tutte le categorie sopracitate, anche in caso di HCV-RNA negativo alle settimane 4 o 12, è raccomandato il prolungamento del trattamento di ulteriori 36 settimane con interferone pegilato e ribavirina (durata totale del trattamento = 48 settimane).

Monitoraggio

La scheda tecnica raccomanda la misurazione dell'HCV RNA alle settimane 4 e 12. L'esecuzione di controlli 'supplementari' è a discrezione del medico curante.

Nota*: L'Associazione Italiana Studio Fegato ritiene idoneo un limite di 100 UI/ml per evitare prevedibili fallimenti terapeutici e quindi garantire maggiore sicurezza.

E' importante attenersi alle indicazioni per la sospensione, perché protrarre la terapia quando non indicato può favorire la comparsa di ceppi resistenti del virus che potrebbero precludere trattamenti futuri.

Regole per l'interruzione

In presenza di HCV-RNA superiore a 1000* UI/ml alla settimana 4 o 12 deve essere sospesa l'assunzione di tutti i farmaci (telaprevir, interferone pegilato e ribavirina).