Le nuove terapie orali per l’Epatite C

Dopo oltre un decennio in cui l’unica terapia per l’Epatite C disponibile era quella basata sulla duplice terapia interferone + ribavirina, negli ultimi anni si è assistito ad una vera e propria rivoluzione per la cura di questa patologia.

Prima l’arrivo degli Inibitori di Proteasi di I^ generazione, farmaci con una efficacia superiore a quella delle precedenti terapie, ma con effetti collaterali consistenti, anche per la concomitante assunzione di INF e RBV; poi è giunta l’era delle nuove molecole, gli antivirali ad azione diretta, che hanno completamente rivoluzionato il trattamento dei pazienti con epatite C, scrivendo una pagina storica della medicina.

Farmaci che hanno permesso di semplificare drasticamente le terapie, portare i tassi di cura quasi al 100%, permettendo di trattare tutti i pazienti, indipendentemente dal genotipo, patologie associate, cirrosi, e ridurre la durata del trattamento in maniera straordinaria, fino anche a 8 settimane, con effetti collaterali a livelli trascurabili.

Cosa più importante, con l’arrivo delle combinazioni prima nel 2015 e ancor più per quelle arrivate e che si apprestano ad arrivare nel 2017, è stato completamente eliminato l’Interferone mentre la Ribavirina trova ormai utilizzo solo in alcune particolari casistiche.

Oggi in Italia sono disponibili diversi farmaci e combinazioni terapeutiche, fornite in maniera gratuita da SSN a Tutti i pazienti affetti da Epatite C. Inoltre nuove combinazioni sono di imminente arrivo, così come interessantissime sono alcune future applicazioni delle combinazioni già disponibili, basti pensare all’utilizzo in età pediatrica.

Infine, altre molecole sono in fase di sperimentazione, più o meno avanzata, promettendo ulteriori e sorprendenti risultati e conquiste nella cura dell’epatite C.

Di seguito potrai trovare un elenco di tutti i farmaci oggi disponibili, nonché informazioni su quelli in studio.

TABELLA RIASSUNTIVA TERAPIE ATTUALMENTE DISPONIBILI IN ITALIA

Farmaco / Categoria	Azienda	Data approvazione	Nome commerciale	Note
Sofosbuvir (inibitore NS5B)	GILEAD	DICEMBRE 2014	SOVALDI	INNOVATIVITA’ IMPORTANTE
Simeprevir (inibitore NS3/4A)	JANSSEN	FEBBRAIO 2015	OLYSIO	INNOVATIVITA’ POTENZIALE
Sofosbuvir/Ledipasvir (inibitori NS5B/NS5A)	GILEAD	MAGGIO 2015	HARVONI	INNOVATIVITA’
Daclatasvir (inibitore NS5B)	BMS	MAGGIO 2015	DAKLINZA	INNOVATIVITA’
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir (Inibitori NS5A / NS3/4A-boosted + NS5B)	ABBVIE	MAGGIO 2015	VIEKIRAX + EXVIERA	INNOVATIVITA’ IMPORTANTE
Elbasvir/Grazoprevir (inibitori NS5A-NS3/4A)	MSD	GENNAIO 2017	ZEPATIER	INNOVATIVITA’
Sofosbuvir/Velpatasvir (inibitori NS5B/NS5A)	GILEAD	APRILE 2017	EPCLUSA	INNOVATIVITA’

TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN ATTESA DI APPROVAZIONE IN ITALIA

Farmaco / Categoria	Genotipo	Approvazione	Azienda	Note
Sofosbuvir/Ledipasvir (inibitori NS5B/NS5A)	1, 4, 5 e 6	Approvato FDA Uso in età pediatrica (12-17 anni)	GILEAD	IN ATTESA APPROV. EMA
Sofosbuvir (inibitore NS5B)	2 e 3 (+ RBV)	Approvato FDA Uso in età pediatrica (12-17 anni)	GILEAD	IN ATTESA APPROV. EMA
Glecaprevir/Pibrentasvir (inibitori NS3/4 + NS5A)	Tutti	Sottomesso FDA/EMA	ABBVIE	IN ATTESA FDA ed EMA
Sofosbuvir/Velpatasvir +Voxilaprevir (inibitori NS5B/NS5A+ NS3/4A)	Tutti	Sottomesso FDA/EMA	GILEAD	IN ATTESA FDA ed EMA

TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN FASE DI STUDIO III

Studi clinici di fase III - combinazioni senza interferone
Farmaco / Categoria	Genotipo	Azienda	Verificato
Sofosbuvir/Ledipasvir (inibitori NS5B/NS5A)	1, 3 e 4 (Uso in età 6-11 anni)	GILEAD	Aprile 2017
ABT-493/ABT-530 + Sofosbuvir	Tutti (ritrattamento cure fallite)	ABBVIE	Aprile 2017

TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN FASE DI STUDIO II

Studi clinici di fase II - combinazioni senza interferone
Farmaco / Categoria	Genotipo	Azienda	Aggiornato
Grazoprevir + MK-3682+ Ruzasvir (inibitori NS3/4A + NS5B + NS5A)	1, 2 e 3	MSD	Aprile 2017
Simeprevir + Oladasvir + AL-335 (inibitori NS3/4A + NS5A + NS5B)	Tutti (6-8 settimane)	Jansenn/Achillion/Alios	Aprile 2017
ACH-3422 + Odalasvir + Sovaprevir (inibitori NS5B + NS5A + NS3/4)	1	Jansenn/Achillion	Aprile 2017
Odalasvir + Sofosbuvir (inibitori NS5A + NS5B)	1	Jansenn/Achillion +Gilead	Aprile 2017
RG-101 (miR-122) + Harvoni O Olysio O Daklinza (miRNA Inhibitor + DAA)	1 e 4	Regulus Gilead/Jansenn/ BMS	Aprile 2017
Ravidasvir + Sofosbuvir (inibitori NS5A + NS5B)	4	Pharco Ph. + Gilead	Novembre 2016

Le nuove terapie orali per l’Epatite C

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