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Sviluppo di resistenze o ceppi resistenti

Il virus dell'epatite C, nell'atto di replicarsi o riprodursi, compie una serie di errori: in altre parole, non riesce a replicare una copia perfetta di sè stesso, ed il risultato di questo "errore di trascrizione" sono miliardi di virus diversi l'uno dall'altro che persistono nel sangue del malato.

Se tra questi mutanti virali – così simili ma diversi uno dall'altro – ne esiste una specifica tipologia con caratteristiche tali da renderlo capace di replicarsi anche in presenza di un farmaco antivirale, questo ceppo si riprodurrà, e si amplificherà a tal punto da rendere la maggioranza del virus circolante resistente al farmaco.


Lo sviluppo di resistenze può avvenire per diverse cause

  • potenza del farmaco inadeguata
  • quantità del farmaco inadeguata
  • aderenza inadeguata (non assumere il farmaco alle modalità prescritte)
  • resistenze preesistenti (esposizione ad altri antivirali)


Gli studi con sofosbuvir hanno evidenziato che:

In un’analisi a dati raggruppati di 991 soggetti che hanno ricevuto sofosbuvir in studi di fase 3, 226 soggetti sono stati idonei all’analisi della resistenza a causa di un fallimento virologico o dell’interruzione precoce del farmaco sperimentale e in quanto presentavano livelli di HCV RNA ancora rilevabili. La resistenza a sofosbuvir non è stata rilevata in nessuno di questi soggetti mediante l’impiego di analisi biomolecolari ad alta sensibilità.

La resistenza a sofosbuvir è stata rilevata in un solo soggetto che riceveva sofosbuvir in monoterapia in uno studio di fase 2. Il virus mutato (resistente) è tornato alla forma originale nelle successive 8 settimane e la resistenza non è stata più rilevabile 12 settimane dopo il trattamento.

In sostanza si può affermare con ragionevole certezza che lo sviluppo di resistenze assumendo sofosbuvir è virtualmente nullo.

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