Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati. possono comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati:

Daclatasvir in associazione a sofosbuvir
Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state:
- affaticamento
- cefalea
- nausea
Durante gli studi, due pazienti hanno interrotto il trattamento per eventi avversi, che sono stati considerati non correlati alla terapia in studio.

Daclatasvir in associazione a peginterferone alfa e ribavirina
Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state affaticamento, cefalea, prurito, insonnia, malattia simil-influenzale, cute secca, nausea, appetito ridotto, alopecia, eruzione cutanea, astenia, irritabilità, mialgia, anemia, piressia, tosse, dispnea, neutropenia, diarrea e artralgia. Le reazioni avverse segnalate più frequentemente almeno di Grado 3 (frequenza pari o superiore a 1%) sono state neutropenia, anemia e linfopenia. Il profilo di sicurezza di daclatasvir in associazione a peginterferone alfa e ribavirina è stato simile a quello osservato con peginterferone alfa e ribavirina da soli, anche tra i pazienti con cirrosi.

* 90 (43%) dei 211 pazienti hanno ricevuto ribavirina in aggiunta a daclatasvir e sofosbuvir. Non è stata segnalata anemia nei gruppi di trattamento dello studio senza ribavirina.

Anomalie di laboratorio
Negli studi clinici di daclatasvir in associazione a sofosbuvir con o senza ribavirina, un paziente ha manifestato riduzione di emoglobina di Grado 3; il paziente era nel gruppo di trattamento con ribavirina. Le anomalie di laboratorio nei pazienti trattati con daclatasvir, peginterferone alfa e ribavirina sono state simili a quelle nei pazienti trattati con placebo, peginterferone alfa e ribavirina.