Epclusa
Ho concluso il ciclo Epclusa nel 2018, vorrei sapere il significato ed eventuali risultati della comunicazione qui di seguito (trovata nel bugiardino o su Internet non ricordo bene) ma che ho conservato fino ad oggi:
" - Obbligo dicondurre attività post-autorizzative
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Al fine di evitare la ricorrenza diCARCINOMA EPATOCELLULARE associato all'assunzione di Epclusa, Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato. Il protocollo finale dovrà essere presentato entro il SECONDO TRIMESTRE 2021."
Associazione EpaC - ETSNota: La presente risposta è stata formulata in base alla consulenza di un medico esperto in epatologia
Questo parere non ha valenza di consulto medico e non può sostituire il colloquio, la visita e l’esame della documentazione medica del paziente.
Questo parere non ha valenza di consulto medico e non può sostituire il colloquio, la visita e l’esame della documentazione medica del paziente.
buongiorno
quando si era iniziato ad usare i nuovi farmaci antivirali (DAA) vi erano state alcune segnalazioni circa un apparente incremento della ricorrenza di epatocarcinoma in pazienti che l'avevano avuto ed erano poi stati trattati con i DAA.
Ad oggi questo rischio è stato smentito da molteplici studi condotti in diverse nazioni
