Effetti collaterali


Agli effetti collaterali causati dall'assunzione di interferone pegilato e ribavirina (che possono essere lievi, moderati o intensi da paziente a paziente) e già descritti nel capitolo sulla duplice terapia, vanno sommati gli effetti indesiderati causati dall'assunzione di sofosbuvir.

Sofosbuvir è stato principalmente studiato in associazione con ribavirina, con o senza peginterferone alfa. In questo contesto non sono state riscontrate reazioni avverse al farmaco specifiche per sofosbuvir. Le reazioni avverse al farmaco segnalate più frequentemente in soggetti che ricevevano sofosbuvir e ribavirina o sofosbuvir, ribavirina e peginterferone alfa sono affaticamento, cefalea, nausea e insonnia.

Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).

Tabella 15: Reazioni avverse al farmaco riscontrate con sofosbuvir in associazione con ribavirina o con peginterferone alfa e ribavirina.

Frequenza SOF a + RBV b SOF + PEG c + RBV
Infezioni ed infestazioni:
Comune rinofaringite  
Patologie del sistema emolinfopoietico:
Molto comune riduzione dell’emoglobina anemia, neutropenia, riduzione della conta linfocitaria, riduzione della conta piastrinica
Comune anemia  
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Molto comune   riduzione dell’appetito
Comune   riduzione del peso corporeo
Disturbipsichiatrici:
Molto comune insonnia insonnia
Comune depressione depressione, ansia, agitazione
Patologie del sistema nervoso:
Molto comune cefalea capogiri, cefalea
Comune disturbo dell’attenzione emicrania, disturbi della memoria, disturbo dell’attenzione
Patologie dell’occhio:
Comune   offuscamento della vista
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Molto comune   dispnea, tosse
Comune dispnea, dispnea da sforzo, tosse dispnea da sforzo
Patologie gastrointestinali:
Molto comune nausea diarrea, nausea, vomito
Comune disturbi addominali, stipsi, dispepsia stipsi, bocca secca, reflusso gastroesofageo
Patologie epatobiliari:
Molto comune aumento della bilirubina nel sangue aumento della bilirubina nel sangue
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Molto comune   eruzione cutanea, prurito
Comune alopecia, cute secca, prurito alopecia, cute secca
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
Molto comune   artralgia, mialgia
Comune artralgia, dorsalgia, spasmi muscolari, mialgia dorsalgia, spasmi muscolari
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Molto comune affaticamento, irritabilità brividi, affaticamento, malattia simil- influenzale, irritabilità, dolore, piressia
Comune piressia, astenia dolore toracico, astenia

a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirina; c. PEG = peginterferone alfa