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Le nuove terapie orali per l’Epatite C

Dopo oltre un decennio in cui l’unica terapia per l’Epatite C disponibile era quella basata sulla duplice terapia interferone + ribavirina, negli ultimi anni si è assistito ad una vera e propria rivoluzione per la cura di questa patologia.

Prima l’arrivo degli Inibitori di Proteasi di I^ generazione, farmaci con una efficacia superiore a quella delle precedenti terapie, ma con effetti collaterali consistenti, anche per la concomitante assunzione di INF e RBV; poi è giunta l’era delle nuove molecole, gli antivirali ad azione diretta, che hanno completamente rivoluzionato il trattamento dei pazienti con epatite C, scrivendo una pagina storica della medicina.

Farmaci che hanno permesso di semplificare drasticamente le terapie, portare i tassi di cura quasi al 100%, permettendo di trattare tutti i pazienti, indipendentemente dal genotipo, patologie associate, cirrosi, e ridurre la durata del trattamento in maniera straordinaria, fino anche a 8 settimane, con effetti collaterali a livelli trascurabili.

Cosa più importante, con l’arrivo delle combinazioni prima nel 2015 e ancor più per quelle arrivate e che si apprestano ad arrivare nel 2017, è stato completamente eliminato l’Interferone mentre la Ribavirina trova ormai utilizzo solo in alcune particolari casistiche.

Oggi in Italia sono disponibili diversi farmaci e combinazioni terapeutiche, fornite in maniera gratuita da SSN a Tutti i pazienti affetti da Epatite C. Inoltre nuove combinazioni sono di imminente arrivo, così come interessantissime sono alcune future applicazioni delle combinazioni già disponibili, basti pensare all’utilizzo in età pediatrica.

Infine, altre molecole sono in fase di sperimentazione, più o meno avanzata, promettendo ulteriori e sorprendenti risultati e conquiste nella cura dell’epatite C.

Di seguito potrai trovare un elenco di tutti i farmaci oggi disponibili, nonché informazioni su quelli in studio.

TABELLA RIASSUNTIVA TERAPIE ATTUALMENTE DISPONIBILI IN ITALIA

Farmaco / Categoria

Azienda

Data approvazione

Nome commerciale

Note

Sofosbuvir
(inibitore NS5B)

GILEAD

DICEMBRE 2014

SOVALDI

INNOVATIVITA’ IMPORTANTE

Simeprevir
(inibitore NS3/4A)

JANSSEN

FEBBRAIO 2015

OLYSIO

INNOVATIVITA’ POTENZIALE

Sofosbuvir/Ledipasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

GILEAD

MAGGIO 2015

HARVONI

INNOVATIVITA’

Daclatasvir
(inibitore NS5B)

BMS

MAGGIO 2015

DAKLINZA

INNOVATIVITA’

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir
(Inibitori NS5A / NS3/4A-boosted + NS5B)

ABBVIE

MAGGIO 2015

VIEKIRAX +
EXVIERA

INNOVATIVITA’ IMPORTANTE

Elbasvir/Grazoprevir
(inibitori NS5A-NS3/4A)

MSD

GENNAIO 2017

ZEPATIER

INNOVATIVITA’

Sofosbuvir/Velpatasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

GILEAD

APRILE 2017

EPCLUSA

INNOVATIVITA’


TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN ATTESA DI APPROVAZIONE IN ITALIA

Farmaco / Categoria

Genotipo

Approvazione

Azienda

Note

Sofosbuvir/Ledipasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

1, 4, 5 e 6

Approvato FDA
Uso in età pediatrica
(12-17 anni)

GILEAD

IN ATTESA APPROV. EMA

Sofosbuvir
(inibitore NS5B)

2 e 3
(+ RBV)

Approvato FDA
Uso in età pediatrica
(12-17 anni)

GILEAD

IN ATTESA APPROV. EMA

Glecaprevir/Pibrentasvir
(inibitori NS3/4 + NS5A)

Tutti

Sottomesso FDA/EMA

ABBVIE

IN ATTESA FDA ed EMA

Sofosbuvir/Velpatasvir
+Voxilaprevir

(inibitori NS5B/NS5A+ NS3/4A)

Tutti

Sottomesso FDA/EMA

GILEAD

IN ATTESA FDA ed EMA


TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN FASE DI STUDIO III

Studi clinici di fase III - combinazioni senza interferone

Farmaco / Categoria

Genotipo

Azienda

Verificato

Sofosbuvir/Ledipasvir
(inibitori NS5B/NS5A)

1, 3 e 4
(Uso in età 6-11 anni)

GILEAD

Aprile 2017

ABT-493/ABT-530 + Sofosbuvir

Tutti (ritrattamento cure fallite)

ABBVIE

Aprile 2017


TABELLA RIASSUNTIVA FARMACI IN FASE DI STUDIO II

Studi clinici di fase II - combinazioni senza interferone

Farmaco / Categoria

Genotipo

Azienda

Aggiornato

Grazoprevir + MK-3682+ Ruzasvir
(inibitori NS3/4A + NS5B + NS5A)

1, 2 e 3

MSD

Aprile 2017

Simeprevir + Oladasvir + AL-335
(inibitori NS3/4A + NS5A + NS5B)

Tutti (6-8 settimane)

Jansenn/Achillion/Alios

Aprile 2017

ACH-3422 + Odalasvir + Sovaprevir 
(inibitori NS5B + NS5A + NS3/4)

1

Jansenn/Achillion

Aprile 2017

Odalasvir + Sofosbuvir
(inibitori NS5A + NS5B)

1

Jansenn/Achillion +Gilead

Aprile 2017

RG-101 (miR-122) + Harvoni O Olysio O Daklinza
(miRNA Inhibitor + DAA)

1 e 4

Regulus
Gilead/Jansenn/
BMS

Aprile 2017

Ravidasvir + Sofosbuvir
(inibitori NS5A + NS5B)

4

Pharco Ph. + Gilead

Novembre 2016

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